【会议通知】医疗器械欧盟MDR &中国临床试验技术研讨会

2023-05-26 13:00:08 ~2023-05-26 16:50:08 (GMT+8)
线上会议（免费）
网络研讨会 医疗器械
中文
门票价格
免费
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数量
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  • 介绍
  • 演讲嘉宾
  • 本期会议主要议题
  • 会议安排
  • 会议议程
  • 报名方式（附回放链接）
  • 主办单位简介

    • 介绍

    为了让企业更好的了解如何通过非试验方式完成欧盟MDR临床评价以及中国临床评价的要求，并最终通过医疗器械注册审批，瑞旭集团特联合北京倍力医疗技术服务有限公司在2023年5月26日举办一期“医疗器械欧盟MDR&中国临床评价技术研讨会”。

    演讲嘉宾

    傅赛珍 , 瑞旭集团-北京西尔思 技术部经理
    瑞旭集团医疗器械法规事务经理，浙江工业大学硕士，十几年医疗器械注册及法规事务相关工作经验。

    本期会议主要议题

    欧盟MDR临床评价要求

    • 临床评价概述

    • 临床评价法规要求

    • MDR临床评价路径

    • 临床评价计划

    • 临床评价要求

    • 上市后监管

    中国临床评价

    • 中国医疗器械临床评价法规概述

    • 中国医疗器械临床评价路径分析

    • 中国医疗器械临床评价案例分析

     META分析

    •  “常见Meta-分析”：二分类数据


    会议安排

    • 会议时间： 2023年05月26日（星期五）下午

    • 会议方式：线上会议

    • 培训收费：公益免费

    • 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司，北京倍力医疗技术服务有限公司

    • 联系人：张经理

    • 北京： 010-6398 4062  杭州： 0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com


    会议议程


    会议时间

    主题报告

    讲师

    13:00-14:30

    欧盟MDR临床评价要求

    - 临床评价概述

    - 临床评价法规要求

    - MDR临床评价路径

    - 临床评价计划

    - 临床评价要求

    - 上市后监管

    1683529145385648799704223.jpg

    刘辉 女士

    高级医疗器械法规讲师 

    国家质量管理体系外审员 

    15年以上医疗器械从业经验

    精通国内、欧盟、美国法规要求 

    拥有超过300个认证/注册项目经验

    14:30-14:40

    Q&A

    北京倍力医疗

    14:40-15:40

    中国医疗器械临床评价

    -  中国医疗器械临床评价法规概述

    -  中国医疗器械临床评价路径分析

    -  中国医疗器械临床评价案例分析

     


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    傅赛珍


    瑞旭集团

    15:40-16:40

    META分析

    - “常见Meta-分析”：

    二分类数据

    高晖

    瑞旭集团

    16:40-16:50

    Q&A

    瑞旭集团


    报名方式（附回放链接）

    请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：

    https://kzi.h5.xeknow.com/sl/9eevO

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    注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

    请扫描下方二维码添加微信，加入医疗器械临床评价群，方便后续交流探讨。

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    主办单位简介

    瑞旭集团

    瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，其总部位于中国杭州，在爱尔兰、英国、美国、韩国及中国北京和南京设有分支机构。

    医疗器械事业部瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，专注于为国内外医疗器械企业提供研发生产、检测验证、临床评价、质量管理体系及注册申报（认证）等全产业链技术服务。

    瑞旭集团医疗器械事业部配置医疗器械专业技术服务团队：医疗器械研发生产技术团队、检测评价技术团队、临床评价技术团队、临床医学技术团队、临床统计与数据管理团队、临床运营管理团队、法规事务（注册&体系）团队，为医疗器械企业提供从研发生产到临床注册的一站式合规技术服务。

    北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，公司办公地址在国家药监局医疗器械受理中心同一幢楼，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。

    北京倍力医疗技术服务有限公司

    倍力医疗(Believe-Med)一家专业的医疗器械法规咨询公司，成立于2014年。公司汇聚了医疗器械法规、质量管理体系等各领域的资深人士和专家，致力于为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体策划和解决方案。服务范围覆盖研发、生产、检验、临床、认证/注册等环节；服务覆盖中国、欧盟、美国、加拿大、英国等多个国家。

    倍力医疗(Believe-Med)为近百家医疗器械企业,提供医疗器械法规咨询和培训服务, 拥有超过300个医疗器械认证/注册项目实操经验,秉承“专注、专业、诚信、高效”的服务理念，为您提供优质的医疗器械法规咨询服务。