门票价格
免费
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数量
介绍
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2026年3月27日（星期五）下午13：30-15：50举办一期创新AI医疗器械注册&临床技术研讨会。
演讲嘉宾
马世杰
, 医疗器械 临床试验项目经理
凌霄
, 医学专员
复旦大学临床医学专业，从事器械临床试验工作多年，熟悉临床试验NMPA以及FDA相关法规，具备丰富的临床试验方案设计经验。
门颖群
, 医疗器械注册专家
长期从事国内及进口医疗器械注册工作，熟悉NMPA法规政策及监管要求，具有丰富的有源医疗器械产品注册申报经验和创新申报、临床评价辅导经验。
会议安排
u 会议时间： 2026年3月27日（星期五）13:30-15:50
u 会议方式：线上培训会
u 培训收费：直播免费
u 参会对象：医疗器械生产企业注册申报人员、临床研究人员及相关法规事务人员
u 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
u 杭州： 0571-87206527 北京:010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
培训内容
13:30-14:20 | 创新人工智能医疗器械注册要求&流程 -创新申报要求 -注册要求 |
门颖群 |
14:30-15:00 | 创新人工智能医疗器械临床试验方案设计 -试验方案设计 -案例分析 |
凌霄 |
15:10-15:50 | 创新人工智能医疗器械临床试验操作流程 -试验操作流程 -药监局核查应对及准备 -案例分析 |
马世杰 |
报名方式
线上参会请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：
二维码：
链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/2G28QA
如要加医疗器械创新AI群，请扫描下方二维码：
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
会议主办方简介
瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品合规服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。
医疗器械事业部（北京西尔思）是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织（CRO），为国内外创新医疗器械及体外诊断试剂企业提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、体系辅导及法规咨询等一站式医疗器械准入技术服务，助力产品快速上市。