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介绍
胶原蛋白是动物细胞外基质中的一种生物大分子，是人体组织器官的主要结构蛋白，参与人体组织修复。在过去的几十年中，胶原蛋白以各种形式被作为一种安全的生物医用材料而广泛应用，包括美容填充材料、药物递送系统、手术缝合和组织工程支架等。重组胶原蛋白是利用DNA重组技术，通过将胶原蛋白的天然基因序列或重新优化设计的基因序列，导入选定的宿主细胞中，获得的具有一定天然胶原蛋白特征和主要功能的蛋白质，重组胶原蛋白相比于传统方法提取的动物源性胶原，水溶性更好，可加工性能更强，并且具有组分单一、制备过程可控、生产周期短等特征，产品品质也更容易控制。在生物材料和生物医学等领域中具有广泛的应用前景。
国家药品监督管理局高度重视新型生物材料领域的产品研发与转化等相关工作，积极开展相关标准制订、产品命名与分类等基础性工作，不断完善新型生物材料领域的标准体系。为帮助企业深入理解胶原蛋白类产品注册申报和临床实验设计要求，让医疗器械产品顺利通过注册申报，瑞旭集团-北京西尔思特联合杭州东湖高新投资有限公司将于2023年11月3日下午举办医疗美容产品注册临床研讨会第三期--胶原蛋白类。
演讲嘉宾
会议议题
胶原蛋白类注册申报
胶原蛋白类临床试验概述
会议安排
会议时间：2023年11月3日13：30-15：30
会议方式：线上会议
培训收费：免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、杭州东湖高新投资有限公司
联 系 人：张经理
北京： 010-6398 4062 杭州： 0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
13：30-14：30 | 胶原蛋白类注册申报 胶原蛋白类行业监管动态 胶原蛋白类注册申报流程 胶原蛋白类注册申报注意事项 |
段玉伟 瑞旭集团 |
14：30-14：40 | Q&A | |
14：40-15：20 | 胶原蛋白类临床试验概述 胶原蛋白类临床试验特点 胶原蛋白类临床试验设计思路 胶原蛋白类临床试验案例分享 |
梁锋 瑞旭集团 |
15：20-15：30 | Q&A | |
报名方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
链接：https://xzmau.h5.xeknow.com/sl/2ztpeM
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
参会企业可通过添加以下微信加入讨论群--“医美注册群”
主办单位简介
瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，总部位于中国杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国及中国北京、南京、上海等地拥有多家分支机构和实验室。
医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动创新医疗器械安全有效，并快速合规获得市场准入。
北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。
杭州东湖高新投资有限公司
2015年，武汉东湖高新集团股份有限公司（以下简称东湖高新）进驻杭州，成立杭州项目公司，规划建设200亩工业用地，旨在打造20万方以生物医药、医疗器械产业为主题，兼顾上中下游产业链的“东湖高新杭州生物医药加速器”，同年开始运营浙江省生物医药孵化器，筑巢引凤，助力产业集聚。形成以生物医药、医疗器械和大健康产业为主的产业集聚区，并形成从企业孵化—加速中试—产业化的良性生态闭环。目前加速器项目已全部完成招商引资并交付使用。孵化器项目入驻率达95%，并且成功申报为国家级孵化器。