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介绍
2023年11月，国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，征求意见稿细化了临床试验检查要点并新增多条检查要点，进一步规范医疗器械试验，提高了临床试验数据的科学性和可靠性。
目前我国医疗器械行业持续健康发展，监管力度也不断加强，为帮助医疗器械企业充分了解临床评价法规，瑞旭集团以医疗器械临床相关法规进展、临床研究统计数据、关键临床研究成果、临床研究重点方向及重要政策趋势等为话题于2024年1月16举办“2023医疗器械法规年度报告-第二期医疗器械临床研究进展”线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主要内容
临床试验监管法规概述
临床试验监管年度数据汇总
临床研究重点方向及重要政策趋势
会议安排
会议时间：2024年1月16日（周二）下午14:00-15：30
会议方式：线上培训会
会议费用：直播免费
参会福利：会后添加微信可获取《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系人：
杭州：0571-8718 1276 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
时间 | 会议议程 | 讲师 |
14：00-15：30 | 2023年度医疗器械临床研究进展 临床试验法规概述 临床试验监管数据汇总 临床试验发展趋势分析及行业应对策略 | 傅赛珍 |
报名方式
请点击下方链接或扫描下方二维码进行报名：
https://xzmau.xetlk.com/sl/2CBIel
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版获取方式
请扫描以下二维码按要求提供正确的公司名称和联系方式，经审核确认无误后将统一发送电子版《医疗器械法规汇编（2023版）》电子版。同时，欢迎申请加入瑞旭集团微信群:医疗器械临床讨论群。
会议主办方简介
瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
瑞旭集团（简称CIRS）成立于2007年，是一家专业的产品合规技术咨询服务机构，总部位于杭州，在北京、南京、上海及爱尔兰、韩国、美国、英国等地拥有多家分支机构和实验室。
医疗器械事业部：医疗器械事业部是瑞旭集团旗下专业的医疗器械技术服务平台，依托专业的材料实验室、动物实验室及研发、检测、注册、临床技术团队，为国内外医疗器械研发生产企业提供研发生产（CDNO）、检验检测、临床评价、临床试验（CRO）、质量体系及注册申报（RA）、技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动创新医疗器械安全有效，并快速合规获得市场准入。北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。
北京西尔思科技有限公司为瑞旭集团在北京的全资子公司，主要为国家第三类医疗器械、进口医疗器械临试验及注册提供专业化、本地化的服务。