门票价格
数量
介绍
临床试验稽查，是指由申办方对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、GCP和相关法律法规。依据《医疗器械临床试验质量管理规范》（又称医疗器械GCP）规定，为保证临床试验的质量，申办方可以组织专业的稽查员对临床试验实施情况进行稽查。
为了帮助企业更好的了解医疗器械临床试验稽查流程及稽查内容要求，确保临床试验符合临床试验方案和GCP要求，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年6月28日下午组织一期“医疗器械临床试验稽查流程和要点解析”的线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主题
医疗器械临床试验稽查流程及要点解析
- 医疗器械临床试验稽查概述
- 医疗器械临床试验稽查流程
- 医疗器械临床试验稽查内容及要点
- 医疗器械临床试验稽查常见问题
会议安排
会议时间：2024年6月28日（星期五）15:00-16:30
会议方式：网络会议
会议收费：直播免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：汪经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
15：00-16：20 | 医疗器械临床试验稽查流程及要点解析 - 医疗器械临床试验稽查概述 - 医疗器械临床试验稽查流程 - 医疗器械临床试验稽查内容及要点 - 医疗器械临床试验稽查常见问题 |
杨东运｜瑞旭集团 临床试验质量经理 |
16:20-16:30 | Q&A |
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://xzmau.xetlk.com/sl/2rQ6uW
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
参会企业可通过添加以下微信加入讨论群--“临床试验&临床评价群”
关于我们｜瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。