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介绍
研究者发起的临床研究（Investigator Initiated Trial, IIT）是指医疗卫生机构开展的，以人个体或群体(包括医疗健康信息)为研究对象，不以药品医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等的活动。
研究者发起的临床研究与申办方发起的以产品注册为目的临床研究不同，为了帮助企业及临床研究者更好的了解研究者发起的医疗器械临床研究的流程及规范要求，确保临床研究规范执行，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月05日下午组织一期“如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究”的线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主题
如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究
研究者发起的临床研究特点和政策规范
研究者发起的临床研究（IIT）与申办者发起的临床研究（IST）的区别
研究者发起的医疗器械临床研究流程
如何利用CRO或SMO开展IIT项目
会议安排
会议安排
会议时间：2024年07月05日（星期五）15:00-16:30
会议方式：网络会议
会议收费：直播免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：汪经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
15：00-16：20 | 如何规范做好研究者发起的医疗器械临床研究 - 研究者发起的临床研究特点和政策规范 - 研究者发起的临床研究（IIT）与申办者发起的临床研究（IST）的区别 - 研究者发起的医疗器械临床研究流程 - 如何利用CRO或SMO开展IIT项目 |
温健麟｜瑞旭集团 |
16:20-16:30 | Q&A |
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://xzmau.xetlk.com/sl/3vsXpH
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
参会企业可通过添加以下微信加入讨论群--“临床试验&临床评价群”
关于我们｜瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。