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介绍
近年来，在政策驱动下，产品创新成为医疗器械发展的主要驱动力，据国家药监局《2023年度医疗器械注册工作报告》，2023年，国家药监局共批准创新医疗器械产品61个，主要为有源手术器械、无源植入器械、医用软件、医用成像器械和放射治疗器械，创新医疗器械在研发、创新申报及注册申报过程有特殊的要求。
为了帮助企业更好的了解创新医疗器械研发、创新申报和注册流程和要求，确保创新医疗器械快速合规获得批准，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月12日下午组织一期“创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求”的线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主题
创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求
- 创新医疗器械研发流程和要求
- 医疗器械创新申报政策、流程和要求
- 创新医疗器械注册流程和注意事项
- 创新医疗器械注册案例分析及常见问题
会议安排
会议时间：2024年07月12日（星期五）15:00-16:30
会议方式：网络会议
会议收费：直播免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：汪经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
15：00-16：20 | 创新医疗器械研发、申报及注册的流程和要求 - 创新医疗器械研发流程和要求 - 医疗器械创新申报政策、流程和要求 - 创新医疗器械注册流程和注意事项 - 创新医疗器械注册案例分析及常见问题 |
戴清楠｜瑞旭集团 医疗器械高级注册专员 |
16:20-16:30 | Q&A |
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://xzmau.xetlk.com/sl/3e9IkL
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
参会企业可通过添加以下微信加入讨论群--“注册专员群”
关于我们｜瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。