门票价格
数量
介绍
体外诊断试剂临床评价是指采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，对产品是否满足使用要求或者预期用途进行确认，以证明体外诊断试剂的安全性、有效性的过程。对于免于临床试验的体外诊断试剂，应当采用非临床试验的方式确认产品满足使用要求或者预期用途。
体外诊断试剂的临床评价或临床试验与常规医疗器械不同，为了帮助企业及临床研究者了解体外诊断试剂的临床评价技术及临床试验关键点，以便更好完成体外诊断试剂注册，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年7月26日下午组织一期“体外诊断试剂的临床评价及临床试验”的线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主题
体外诊断试剂的临床评价及临床试验
- 体外诊断试剂临床评价路径分析
- 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术路径和要点
- 体外诊断试剂临床试验设计要点分析
- 自测用的体外诊断试剂如何开展临床评价
- 体外诊断试剂注册申报递交的临床评价资料要求
会议安排
会议时间：2024年07月26日（星期五）15:00-16:30
会议方式：网络会议
会议收费：直播免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：汪经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
15：00-16：20 | 体外诊断试剂的临床评价及临床试验 - 体外诊断试剂临床评价路径分析 - 免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术路径和要点 - 体外诊断试剂临床试验设计要点分析 - 自测用的体外诊断试剂如何开展临床评价 - 体外诊断试剂注册申报递交的临床评价资料要求 |
注册临床总监 |
16:20-16:30 | Q&A |
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://xzmau.xetlk.com/sl/22KRfT
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
参会企业可通过添加以下微信加入讨论群--“临床试验&临床评价群”
关于我们｜瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。