门票价格
数量
介绍
随着数字技术的飞速发展,数字疗法医疗器械这一分支也愈发成熟。数字疗法(Digital Therapeutics, DTx)是指由软件驱动的,为患者或同时为患者和医疗机构提供具有循证医学证据的疾病干预措施,用于疾病的预防、管理和治疗。数字疗法以其独特的非药物治疗手段,为患者提供了更为个性化、智能化的健康管理方案。近年来,国家也相继出了数字疗法医疗器械产品相关的法规和指南性文件。
为了帮助企业更好了解数字疗法在医疗器械领域的法规背景、监管政策及注册要求,瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2024年8月23日下午组织一期“数字疗法(DTx)医疗器械法规与注册研讨会。
演讲嘉宾
会议主题
什么是数字疗法医疗器械?
数字疗法医疗器械如何分类?
数字疗法医疗器械监管法规有哪些?
数字疗法医疗器械注册流程和要求
会议安排
会议时间:2024年8月23日(星期五)14:15-16:00
会议方式:线上会议
会议收费:免费
组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式:张经理 杭州:0571-8720 6527 北京:010-6398 4062 邮箱:md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
14:15-15:00 | 数字疗法(DTx)医疗器械法规背景介绍 - 数字疗法医疗器械器械定义及分类 - 数字疗法医疗器械监管政策 - 数字疗法医疗器械特点及产业化流程
|
吴雁 数字疗法技术专家
|
15:00-15:45 | 数字疗法(DTx)医疗器械注册流程及要求 - 数字疗法医疗器械器械注册流程 - 数字疗法医疗器械注册重点及要求 - 数字疗法医疗器械注册案例分析
|
瑞旭集团 门颖群 |
15:45-16:00 | Q&A线上答疑 |
关于我们|瑞旭集团
瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术服务机构,北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台,依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队,为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案,帮助企业推动医疗器械创新和产业化,并快速合规获得市场准入。