【会议通知】韩国医疗器械法规及认证注册研讨会（8月30日）
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介绍
近年来，韩国医疗器械市场持续增长，是亚洲第三大医疗器械市场，出口到韩国的医疗器械，首先需要指定韩国境内的企业作为韩国持证人（Korea License Holder），同时符合韩国医疗器械法及韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety, MFDS）发布的相关法规要求，按照产品分类不同，提前完成上市前通报（I类产品）或上市前许可（II、III、IV类产品）。
为了帮助企业更好的了解韩国医疗器械法规以及如何完成医疗器械在韩国的认证注册，瑞旭集团旗下韩国子公司（CIRS Group Korea Co., Ltd）于2024年08月30日下午举办一期“韩国医疗器械法规及认证注册”线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主要内容
- 韩国医疗器械现况及法规概述
- 韩国医疗器械分类
- 韩国医疗器械体系考核基本要求
- 韩国医疗器械注册流程和要点
会议安排
u 会议时间：2024年08月30日（星期五）14:00-15:45
u 会议方式：网络会议（韩语&中文交传）
u 语言：韩语，中文交传
u 会议收费：直播免费
u 组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司、CIRS Group Korea Co., Ltd
u 联系方式：颜经理 杭州：0571-8720 6559 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 讲师 |
14:00-15:30 | 韩国医疗器械法规及认证注册 |
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15:30-15:45 | 线上答疑Q&A | 请提前准备并线上留言问题 |
讲师履历
Sangho.Cha毕业于韩国建国大学生物医学工程专业，现就职于瑞旭集团韩国公司CIRS KOREA，专注于中国及韩国医疗器械注册备案及体系咨询技术服务，主要医疗器械项目经历包括皮肤缝合器（III类）、可吸收生物膜（III类）、压迫绑带（I类）、神经刺激探测器（II类）、短期通气管（ II类）、肌电电极 （II类）、体内医用电极 （II类）IPL脱毛仪 （3类）等
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://xzmau.xetlk.com/sl/3shjfN
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
主办方简介
瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。
CIRS Group Korea Co., Ltd是瑞旭集团韩国子公司，专注为境外产品进入韩国市场提供市场准入及法规咨询服务。