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介绍
神经修复和再生医疗器械是用于治疗神经损伤的神经组织工程产品，通过神经刺激、神经调节和生物材料，用于治疗创伤性或神经退行性疾病，如阿尔茨海默症（AD）、帕金森症（PD）、肌萎缩性侧索硬化、多发性硬化症和多发系统萎缩。在脑机接口（Brain Computer Interface, BCI）技术突破与神经调控疗法创新的双重驱动下，神经修复再生医疗器械正经历从实验室到临床的加速转化。深部脑刺激器、闭环神经电生理系统、人工智能辅助癫痫预警设备等前沿产品，不仅为帕金森病、难治性抑郁症等重大神经系统疾病提供了全新解决方案，也为患者带来了更多的康复希望。然而，神经修复再生医疗器械的研发、临床研究和注册涉及复杂的科学、技术和法规问题，需要行业专家、临床医生、监管机构以及企业共同努力，才能确保产品的安全性、有效性和合规性。
为了进一步推动神经修复再生医疗器械的规范化发展，促进神经科学领域的学术交流与技术合作，加速神经修复再生医疗器械产品的创新与发展，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2025年5月23日下午组织一期“神经修复再生医疗器械注册与临床”的线上研讨会。
演讲嘉宾
会议主题
- 神经修复再生医疗器械注册申报
- 神经修复再生医疗器械临床试验设计要点解析
- 神经修复再生医疗器械临床试验过程质量控制
- 神经修复再生医疗器械注册与临床案例分析
会议安排
会议时间：2025年5月23日（星期五）14:00-16:30
会议方式：网络会议
会议收费：直播免费
组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司
联系方式：张经理 杭州：0571-8720 6527 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com
会议议程
会议时间 | 主题报告 | 演讲嘉宾 |
14:00-14:50 | 神经修复再生医疗器械注册申报 - 神经修复再生医疗器械特点与分类 - 神经修复再生医疗器械监管法规 - 神经修复再生医疗器械注册申报流程 - 神经修复再生医疗器械注册案例分析 |
门颖群 瑞旭集团｜注册&临床评价专家 |
14:50-15:30 | 神经修复再生医疗器械临床试验设计要点解析 - 神经修复再生医疗器械临床试验特点 - 神经修复再生医疗器械临床试验设计要素与思路 - 神经修复再生医疗器械临床试验方案分享 |
梁锋 瑞旭集团｜医学经理 |
15:30-16:10 | 神经修复再生医疗器械临床试验过程质量控制 - 神经修复再生医疗器械临床试验流程 - 神经修复再生医疗器械临床试验质量控制要点 |
胡军 瑞旭集团｜项目经理 |
16:10-16:30 | Q&A | |
参会方式
请用微信扫描下方二维码或点击下方链接进行报名：
参会二维码：
参会链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/3NuYiO
注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。
关于我们｜瑞旭集团
瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。