【会议通知】 NMPA进口医疗器械注册专题研讨会（8月28日）

中国作为韩国医疗器械生产企业最具战略价值的海外市场之一，市场规模持续扩大，政策环境不断优化。然而，由于中韩两国在医疗器械监管体系、注册流程和技术要求等方面存在显著差异，许多韩国企业在NMPA注册过程中面临着诸多挑战。

为帮助韩国医疗器械生产企业全面理解NMPA注册要求，优化注册策略，高效进入中国市场，CIRS Group Korea将于2025年8月28日举办“NMPA进口医疗器械注册专题”线上研讨会。本次会议将聚焦NMPA最新政策动态，深入解析注册申报关键环节，并结合典型案例分析，为韩国企业提供切实可行的注册路径和合规建议，助力企业加快产品在华上市进程。

- NMPA医疗器械注册最新进展与政策

- NMPA医疗器械注册临床试验豁免路径

- NMPA进口医疗器械的国产化

- NMPA进口医疗器械注册申报要点及案例分析

- GMP境外审查要点及企业应对策略

会议时间：2025年8月28日（星期四）14:00-15:30（KST韩国时间）/13:00-14:30（CST中国时间）

会议方式：网络会议

会议收费：直播免费

会议语言：韩语

组织机构：CIRS Group Korea

联系方式： 02-6347-8842

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参会链接：https://naver.me/xhlnp9zU

注意：请按要求填写内容，确保联系方式准确，我们会在会议开始前提醒加入会议。

瑞旭集团（CIRS）创立于2007年，是一家专业的产品合规技术服务机构，北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团旗下专注于医疗器械技术服务CRO平台，依托专业医疗器械实验室和检测、体系、注册、临床和法规专业团队，为国内外医疗器械企业提供研发生产、检验检测、临床评价、临床试验、质量体系、注册申报、法规及技术培训等全产业一体化解决方案，帮助企业推动医疗器械创新和产业化，并快速合规获得市场准入。