【会议通知】脑机接口医疗器械创新申报（11月14日）

2025年6月27日，国家药监局发布《优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告（2025年第63号）》，明确支持高端医疗器械加快上市，并加强对人工智能、脑机接口（BCI）等创新产品的注册指导和政策支持，同时推动脑机接口相关标准化研究及监管科学体系建设，为产业创新提供技术储备。

在脑机接口医疗器械标准建设方面，2025年有多项脑机接口医疗器械行业标准陆续立项和发布，包括脑机接口医疗器械相关术语、性能测试和评价方法标准，为脑机接口医疗器械的研发和注册申报奠定基础。

为帮助企业系统了解脑机接口医疗器械最新政策，并顺利通过创新审评通道，瑞旭集团-北京西尔思将于2025年11月14日下午举办一期脑机接口医疗器械创新申报线上研讨会。

- 脑机接口医疗器械国家及地方特殊政策概述

- 脑机接口医疗器械创新申报策略及关键要点

- 脑机接口医疗器械创新申报流程及要求

- 脑机接口医疗器械创新申报案例分析

会议时间：2025年11月15日（星期五）14:00-15:20

会议方式：网络会议

会议收费：直播免费

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系方式：颜经理 杭州：0571-8720 6559 北京：010-6398 4062 邮箱：md@cirs-group.com

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参会链接：https://zhn6m.xetlk.com/sl/1zEnje

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瑞旭集团(CIRS)是一家全球专业的产品合规服务机构，成立于2007年，总部位于杭州，在爱尔兰、美国、英国、韩国、日本、上海、北京、南京等地拥有分支机构。

医疗器械事业部（北京西尔思）是瑞旭集团专业从事医疗器械临床研究和注册的合同研究组织（CRO），为国内外创新医疗器械及体外诊断试剂企业提供临床研究、临床评价、注册申报、器械SMO、研发转化、体系辅导及法规咨询等一站式医疗器械准入技术服务，助力产品快速上市。