脑机接口医疗器械临床试验设计思路、实施要点及案例分析

脑机接口（BCI）作为生命科学与信息技术交叉的前沿方向，各类新技术不断赋能于此领域，例如时域干涉，神经调控等；随着脑机接口相关产品监管属性与分类路径逐步明确、通过临床试验、创新医疗器械审评审批通道，脑机产品从实验室研究走向临床应用的速度明显加快。

与此同时，脑机接口临床试验在设计上面临适应症与目标人群界定、主要终点与疗效指标选择、对照设置、受试者招募与依从性、安全性与伦理审查等诸多挑战，行业亟需系统、务实的经验交流与案例剖析。为帮助相关企业、临床机构和科研院所准确把握脑机接口临床试验的设计要点与监管要求，提升临床试验效率与成功率，瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司将于2026年10月23日（星期五）下午举办一期“脑机接口临床试验设计思路、实施要点及案例分析”线上研讨会。

会议时间：2026年10月27日（星期二）14:00-15:00

会议方式：网络会议（直播免费）

组织机构：瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司

联系方式：张经理 0571-8720 6527 邮箱：md@cirs-group.com

• 脑机接口医疗器械产品不同适应症&分类

• 脑机接口医疗器械临床试验设计类型（样本量考量、对照设置）

• 脑机接口医疗器械研临床试验实施要点（医院选择、随访周期）

• 脑机接口医疗器械临床试验案例分析（康复类、睡眠类、抑郁类、侵入类）

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瑞旭集团|北京西尔思科技有限公司

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